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IVD原料在中IVD原料在中國的發(fā)展情況——博邁倫國的發(fā)展情況——博邁倫

IVD（InVitroDiagnostics，體外診斷）是一種在體外進(jìn)行疾病診斷的方法，涉及到試劑、儀器和設(shè)備等多個(gè)環(huán)節(jié)。在中國，IVD行業(yè)近年來取得了迅猛發(fā)展，并成為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。1.市場潛力：中國的IVD市場具有巨大的潛力。隨著人口老齡化和疾病負(fù)擔(dān)的增加，對診斷和監(jiān)測技術(shù)的需求也日益增長。據(jù)市場研究機(jī)構(gòu)的預(yù)測，中國IVD市場規(guī)模將在未來幾年內(nèi)持續(xù)增長。2.技術(shù)創(chuàng)新：中國在IVD技術(shù)領(lǐng)域有不少創(chuàng)新，包括新型試劑開發(fā)、快速診斷技術(shù)和基因檢測等。通過技術(shù)創(chuàng)新，中國...

中國體外診斷(IVD)行業(yè)發(fā)展升級(jí)趨勢分析

通過梳理我國體外診斷(IVD)儀器行業(yè)代表性企業(yè)業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，我國頭部企業(yè)目前主要的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化動(dòng)作包括進(jìn)軍產(chǎn)業(yè)鏈上游核心材料、進(jìn)軍分子診斷領(lǐng)域、進(jìn)一步強(qiáng)化化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域等。——產(chǎn)業(yè)信息化管理布局在現(xiàn)代化企業(yè)運(yùn)營中，信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、信息化平臺(tái)搭建和信息化管理等信息化布局，能夠有效提高企業(yè)運(yùn)作效率，促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)效益提高。中國體外診斷(IVD)儀器行業(yè)代表性企業(yè)布局了多類信息化項(xiàng)目，如ERP、CRM、SRM、OA等，為企業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施、企業(yè)業(yè)務(wù)的拓展提供了信息化支撐。——數(shù)字化轉(zhuǎn)型布...

IVD原料診斷試劑規(guī)模化生產(chǎn)及修飾工藝是最核心技術(shù)壁壘——博邁倫

微球產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)眾多微球技術(shù)參數(shù)包括：粒徑大小、材料、表面基團(tuán)、活性物質(zhì)的結(jié)合方式、結(jié)合量、磁響應(yīng)時(shí)間、熒光強(qiáng)度、熒光種類以及微球的降解時(shí)間等。規(guī)模化修飾難度高以微球偶聯(lián)抗體為例，抗體連接到微球上的方向和數(shù)量需要精確控制。如果與微球相連的位點(diǎn)是Fab區(qū)，那么向外伸展的就是沒有抗原結(jié)合活性的Fc區(qū)。假設(shè)一個(gè)微球上連接的所有抗體都是這種連接方向，那么這個(gè)微球是幾乎沒有活性的。如何定向定量將抗體規(guī)模化的修飾到微球表面對相關(guān)的工藝要求很高。規(guī)模化生產(chǎn)工藝要求高國內(nèi)目前可以進(jìn)行微球生產(chǎn)...

IVD原料體外診斷化學(xué)發(fā)光介紹——博邁倫

均相化學(xué)發(fā)光一種基于兩個(gè)納米微球利用單線氧能量的短距離擴(kuò)散，激發(fā)已形成的相鄰位點(diǎn)的化學(xué)發(fā)光反應(yīng)來測定生物分子的檢測技術(shù)。每個(gè)發(fā)光測定包含兩種微球類型：供氧微球和受氧微球，兩種微球的表面都修飾了多糖水凝膠，使其非特異性結(jié)合和自聚集降低到最小化，并帶有大量的活性基團(tuán)便于和生物分子進(jìn)行化學(xué)偶聯(lián)。均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)憑借著免清洗、高靈敏度、寬動(dòng)態(tài)監(jiān)測范圍等技術(shù)優(yōu)勢，將成為化學(xué)發(fā)光的發(fā)展趨勢之一。液相芯片技術(shù)液相芯片是基于編碼微球和流式技術(shù)的一種臨床應(yīng)用型高通量發(fā)光檢測技術(shù)，屬于新型生物芯...

微球在IVD原料領(lǐng)域具有極為廣泛的應(yīng)用場景——博邁倫

核酸提取核酸提取主要使用的微球種類包括硅羥基磁珠和oligo磁珠。帶有表面基團(tuán)的磁珠能與檢測樣本中釋放的核酸進(jìn)行特異性可逆結(jié)合。同時(shí)利用磁珠自身具備的磁響應(yīng)能力，在外加磁場的作用下進(jìn)行定向移動(dòng)與富集，從而實(shí)現(xiàn)對核酸的分離純化。磁珠法核酸提取主要的優(yōu)點(diǎn)包括操作簡單自動(dòng)化、可大批量操作、用時(shí)短。化學(xué)發(fā)光化學(xué)發(fā)光主要使用的微球種類為羧基磁珠。磁珠法化學(xué)發(fā)光免疫分析是將磁性分離技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)、免疫分析技術(shù)三者相結(jié)合的一種分析方法，充分利用了磁性分離技術(shù)的快速易自動(dòng)化優(yōu)勢，化學(xué)發(fā)光...

國內(nèi)IVD原料微球市場約17億，進(jìn)口品牌占比大——博邁倫

2015-2019年我國IVD試劑行業(yè)市場規(guī)模不斷增加中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國IVD試劑市場規(guī)模為604億元，初步估算，2019年我國IVD試劑市場規(guī)模為678億元。上游核心原料約占整體市場的10%，其中微球、NC膜等載體系統(tǒng)約占核心原料的25%，那么2019年國內(nèi)微球等載體系統(tǒng)的市場空間約為17億元。全球的IVD市場規(guī)模約為714億美金，按照中國的核心原料占比測算，2019年全球IVD微球的市場空間約為17.85億美金，折合人民幣約為125億元。目前國...

體外診斷IVD原料應(yīng)用場景——博邁倫

一、分子診斷領(lǐng)域這是通過分子生物學(xué)的方法來檢測患者體內(nèi)結(jié)構(gòu)變化，在此領(lǐng)域中常用到的核心原料包含酶制劑，緩沖液，DNA酶、蛋白酶K等。其中DNA擴(kuò)增酶和逆轉(zhuǎn)錄酶是核心原料，其性能的好壞和質(zhì)量對檢測過程的干擾和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有著極其重要的作用。二、免疫診斷領(lǐng)域目前這是國內(nèi)市場細(xì)分很大的板塊，也是各個(gè)IVD試劑廠家的“必爭之地”，其中核心原料就有抗原抗體，對產(chǎn)品的使用功能和性能都起著關(guān)鍵性作用，產(chǎn)品性能和質(zhì)量對整個(gè)診斷試劑的靈敏度有著很大影響。三、生化診斷領(lǐng)域生化方面主要指的就是...

IVD試劑原料國產(chǎn)化進(jìn)程緩慢——博邁倫

作為體外診斷試劑的上游原料，抗原和抗體、酶和輔酶是市場當(dāng)下主要兩大類，有研究表明50%以上的IVD試劑質(zhì)量由原料決定,IVD試劑的主要成本也來自原料，這就使得下游廠商對實(shí)現(xiàn)原料自由的渴望。2021年似乎是一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，以前不敢干不愿干的原料端，都開始干了，國內(nèi)原料端領(lǐng)域迎來外延內(nèi)增的熱烈狀態(tài)。廣闊的市場空間、蓬勃發(fā)展的原料領(lǐng)域，是否就如國產(chǎn)原料廠商的意愿，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)核心原料自控或者進(jìn)口替代？此前有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年總計(jì)不到83億元的市場盤子里，進(jìn)口產(chǎn)品差不多有73億元，國產(chǎn)產(chǎn)品...